Product details
Commercial name | Calfoset |
Authorization number | 110325 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 18-11-2011 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | clorură de magneziu, glicerofosfat de calciu, gluconat de calciu |
Target species | bovine, cabaline, caprine, ovine, porcine |
Therapeutical action | Cabaline, bovine, ovine, caprine si suine In prevenirea si tratamentul: - stari hipocalcemice (pareza puerperala, ricketsioza la animale tinere, osteomalacie la animale in varsta) - tetanie: tetanie de transport si de pasune, tetanie in timpul gestatiei si lactatiei. - alergii, toxicoze, hemoglobinurie puerperala, purpua hemoragica, urticarie, exantem, diateza hemoragica, hematurie si mioglobinurie - pareza datorata deficitului de calciu sau fosfor, de etiologie diversa - intoxicatii cu plumb, fluor sau acid oxalic. |
Therapeutic group | Alte medicamente |
Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
Packaging | flacon x 100 ml, 250 ml |
Withdrawal period | Carne şi organe: 0 zile. Lapte: 0 zile. |
Manufacturer | KRKA d.d., Slovenia |
Licence owner | KRKA d.d., Slovenia |
Romanian responsible company | KRKA ROMANIA |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
5 | 03-07-2020 | 2 x IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
4 | 03-07-2020 | IA/B.II.d.2.a, IB/B.II.d.2.d | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
3 | 19-09-2019 | IA/C.I.9.b | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
2 | 05-04-2017 | IA/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
1 | 29-09-2016 | IA/B.III.1.a.1 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Calfoset | 050450 | 19-07-2005 | 19-07-2010 | Expirata |