Product details

Commercial name Calfoset
Authorization number 110325
Authorization status Valida
Authorization date 18-11-2011
Authorization valid date nelimitata
Active substance clorură de magneziu, glicerofosfat de calciu, gluconat de calciu
Target species bovine, cabaline, caprine, ovine, porcine
Therapeutical action Cabaline, bovine, ovine, caprine si suine In prevenirea si tratamentul: - stari hipocalcemice (pareza puerperala, ricketsioza la animale tinere, osteomalacie la animale in varsta) - tetanie: tetanie de transport si de pasune, tetanie in timpul gestatiei si lactatiei. - alergii, toxicoze, hemoglobinurie puerperala, purpua hemoragica, urticarie, exantem, diateza hemoragica, hematurie si mioglobinurie - pareza datorata deficitului de calciu sau fosfor, de etiologie diversa - intoxicatii cu plumb, fluor sau acid oxalic.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 100 ml, 250 ml
Withdrawal period Carne şi organe: 0 zile. Lapte: 0 zile.
Manufacturer KRKA d.d., Slovenia
Licence owner KRKA d.d., Slovenia
Romanian responsible company KRKA ROMANIA
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations
Variation No. Date Variation type Description
5 03-07-2020 2 x IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
4 03-07-2020 IA/B.II.d.2.a, IB/B.II.d.2.d Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
3 19-09-2019 IA/C.I.9.b Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
2 05-04-2017 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă.
1 29-09-2016 IA/B.III.1.a.1 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă.
Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Calfoset 050450 19-07-2005 19-07-2010 Expirata