Product details

Commercial name Enrobioflox 10%
Authorization number 110333
Authorization status Retrasa
Authorization date 28-11-2011
Authorization valid date nelimitata
Active substance enrofloxacină
Target species bovine, păsări, porcine
Therapeutical action Bovine (vitei), suine, pasari (gaini si broileri) Păsări(găini şi broileri): Tratamentul infecţiilor determinate de bacterii Gram pozitive sau Gram negative, micoplasme şi chlamidii sensibile la acţiunea enrofloxacinei (salmoneloză, colibaciloză, pasteureloză, coriză, infecţii cu Staphylococcus spp., micoplasmoză). - Bovine(viţei): Tratamentul infecţiilor determinate de micoplasme, chlamidii şi bacterii Gram-pozitive şi Gram-negative sensibile la acţiunea enrofloxacinei(bronşită, pneumonie, bronhopneumonie, pasteureloză, micoplasmoză, colibaciloză, salmoneloză, enterite, infecţii secundare datorate infecţiilor virale, conjunctivitei determinată de Moraxella bovis). - Suine Tratamentul pneumoniei, bronhopneumoniei, pasteurelozei, micoplasmozei, rinitei atrofice infecţioase, colibacilozei, salmonelozei, enteritelor, cistitei, nefritei, metritei, vaginitei, sindromului MMA septicemiei determinată de E. Coli şi Salmonella spp.
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form soluţie orală
Packaging flacon x 50 ml, 100 ml, 500 ml, 1000 ml
Withdrawal period Carne si organe: pasari - 3 zile, vitei si suine - 10 zile. A nu se administra la gainile ale caror oua sunt destinate consumului uman.
Manufacturer VETOQUINOL BIOWET Sp. z.o.o., Polonia
Licence owner VETOQUINOL BIOWET Sp. z.o.o., Polonia
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de comercializare retrasa din 19.12.2016, din motive comerciale, la cererea firmei.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 18-05-2016 IA/B.III.1.a.3, IA/A.7 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană și eliminarea unui producător de substanță activă.
3 16-12-2015 IA/B.I.b.1.d Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active, materii prime/substanţe intermediare/ale unui reactiv utilizat în procesul de fabricaţie a substanţei active.
2 05-11-2012 II/B.I.a.1.c Adăugarea unui nou producător pentru substanţa activă.
1 09-04-2012 IB/B.III.2.a.1 Schimbare in vederea indeplinirii prevederilor Farmacopeii Europene sau ale farmacopeii unui stat membru.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Enrobioflox 10% 153006/4 18-04-2003 18-04-2008 Expirata