Product details

Commercial name Iron (fier) dextran plus 200 mg/ml + 1000 mcg/ml
Authorization number 110311
Authorization status Valida
Authorization date 17-11-2011
Authorization valid date nelimitata
Active substance complex fier (III) – dextran, vitamina B12
Target species bovine, porcine
Therapeutical action Bovine (vitei) si suine (purcei) Produsul se recomanda pentru prevenirea si tratamentul anemiilor determinate de deficienta in fier.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 100 ml
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer DUTCH FARM INTERNATIONAL, Olanda
Licence owner DUTCH FARM INTERNATIONAL, Olanda
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 04-07-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 04-07-2025 A.2 Schimbarea denumirii produsului din IRON (FIER) DEXTRAN 20% PLUS în IRON (FIER) DEXTRAN PLUS 200 mg/ml + 1000 mcg/ml.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Iron (fier) dextran 20% plus 060003 20-01-2006 20-01-2011 Expirata