Product details

Commercial name Fertagyl
Authorization number 110316
Authorization status Valida
Authorization date 17-11-2011
Authorization valid date nelimitata
Active substance gonadorelină acetat
Target species bovine, iepuri
Therapeutical action Vaci si iepuroaice Vaci - in tratamentul chistilor ovarieni, ameliorarea ratei de conceptie, ameliorarea fertilitatii post-partum. Iepuroaice - in inducerea ovulatiei pentru insamantarea artificiala.
Therapeutic group Hormonale
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 5 ml
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer INTERVET INTERNATIONAL GmbH, Germania
Licence owner INTERVET INTERNATIONAL BV, Olanda
Romanian responsible company INTERVET ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations
Variation No. Date Variation type Description
5 02-10-2017 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă.
4 06-03-2017 IA/A.7 Eliminarea unui loc de fabricație pentru produsul finit, inclusiv eliberatorul de serie- eliminare INTERVET INTERNATIONAL BV - Olanda.
3 18-11-2016 IB/B.II.f.1.d Schimbarea condițiilor de stocare a produsului finit.
2 29-08-2014 IA/B.III.1.a.1 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă.
1 29-08-2014 IA/B.II.b.2.b.2 Adăugarea unui nou producător responsabil de eliberarea loturilor - INTERVET INTERNATIONAL GmbH - Germania.
Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Fertagyl 050682 26-10-2005 26-10-2010 Expirata