Product details
| Commercial name | Egocin L.A. |
| Authorization number | 120018 |
| Authorization status | Retrasa |
| Authorization date | 23-01-2012 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | oxitetraciclină dihidrat |
| Target species | bovine, caprine, iepuri, ovine, păsări, porcine |
| Therapeutical action | Bovine, ovine, caprine, suine, iepuri, gaini Se recomanda pentru tratamentul infectiilor primare si secundare, acute si cronice ale tractului gastrointestinal, urinar si genital, ale tractului respirator, infectii ale sistemului locomotor (oase, articulatii, muschi si copite), infectii la nivelul ombilicului, pielii si mucoaselor, tratamentul stresului datorat transportului, schimbari bruste ale dietei, tratemntul infectiilor puerperale si post-chirurgicale determinate de germeni sensibili la actiunea oxitetraciclinei dihidrat. |
| Therapeutic group | Antibiotice |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacon x 50 ml, 100 ml |
| Withdrawal period | Carne şi organe: 21 zile. Lapte: 7 zile. Ouă. 14 zile. |
| Manufacturer | KRKA d.d., Slovenia |
| Licence owner | KRKA d.d., Slovenia |
| Romanian responsible company | KRKA ROMANIA |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizatie de Comercializare retrasă din 25.09.2017, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 22-09-2016 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
| 2 | 08-07-2014 | - | Corectarea greşelii editoriale a Rezumatului caracteristicilor produsului. |
| 1 | 15-01-2013 | IA/B.II.e.7.b | Schimbarea furnizorului componentelor sau dispozitivelor ambalajului. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Egocin L.A. | 050451 | 19-07-2005 | 19-07-2010 | Expirata |
