Product details

Commercial name Biomectin 1%
Authorization number 120024
Authorization status Valida
Authorization date 25-01-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance ivermectină
Target species bovine, ovine, porcine
Therapeutical action Bovine, ovine (nu în perioada de lactaţie), suine În profilaxia şi tratamentul endoparazitozelor (nematodoze) şi ectoparazitozelor.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml
Withdrawal period Carne si organe: suine - 28 zile, ovine - 21 zile, bovine - 49 zile. Nu este permisă administrarea la animalele de lactaţie ce produc lapte pentru consumul uman.
Manufacturer VETOQUINOL BIOWET Sp. z.o.o., Polonia
Licence owner VETOQUINOL BIOWET Sp. z.o.o., Polonia
Romanian responsible company ORION PHARMA ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes 31 dec. 9999 = nelimitat
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations
Variation No. Date Variation type Description
2 10-11-2017 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 08-06-2012 IA/B.III.2.a.2 Schimbare în vederea îndeplinirii prevederilor Farmacopeii europene sau ale farmacopeii unui stat membru.
Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Biomectin1% 153006/1 18-04-2003 18-04-2008 Expirata