Product details

Commercial name Biomectin 1%
Authorization number 120024
Authorization status Valida
Authorization date 25-01-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance ivermectină
Target species bovine, ovine, porcine
Therapeutical action Bovine, ovine (nu în perioada de lactaţie), suine În profilaxia şi tratamentul endoparazitozelor (nematodoze) şi ectoparazitozelor.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml
Withdrawal period Carne si organe: suine - 28 zile, ovine - 21 zile, bovine - 49 zile. Nu este permisă administrarea la animalele de lactaţie ce produc lapte pentru consumul uman.
Manufacturer VETOQUINOL BIOWET Sp. z.o.o., Polonia
Licence owner VETOQUINOL BIOWET Sp. z.o.o., Polonia
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
5 18-04-2022 IB/B.II.d.1.z Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
4 15-04-2022 IB/B.II.b.3.z Schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit.
3 15-02-2022 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
2 10-11-2017 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 08-06-2012 IA/B.III.2.a.2 Schimbare în vederea îndeplinirii prevederilor Farmacopeii europene sau ale farmacopeii unui stat membru.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Biomectin1% 153006/1 18-04-2003 18-04-2008 Expirata