Product details
Commercial name | Biomectin 1% |
Authorization number | 120024 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 25-01-2012 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | ivermectină |
Target species | bovine, ovine, porcine |
Therapeutical action | Bovine, ovine (nu în perioada de lactaţie), suine În profilaxia şi tratamentul endoparazitozelor (nematodoze) şi ectoparazitozelor. |
Therapeutic group | Antiparazitare |
Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
Packaging | flacon x 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml |
Withdrawal period | Carne si organe: suine - 28 zile, ovine - 21 zile, bovine - 49 zile. Nu este permisă administrarea la animalele de lactaţie ce produc lapte pentru consumul uman. |
Manufacturer | VETOQUINOL BIOWET Sp. z.o.o., Polonia |
Licence owner | VETOQUINOL BIOWET Sp. z.o.o., Polonia |
Romanian responsible company | _N/A |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
5 | 18-04-2022 | IB/B.II.d.1.z | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
4 | 15-04-2022 | IB/B.II.b.3.z | Schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit. |
3 | 15-02-2022 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
2 | 10-11-2017 | IA/C.I.9.a | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
1 | 08-06-2012 | IA/B.III.2.a.2 | Schimbare în vederea îndeplinirii prevederilor Farmacopeii europene sau ale farmacopeii unui stat membru. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Biomectin1% | 153006/1 | 18-04-2003 | 18-04-2008 | Expirata |