Product details

Commercial name Enroxil 5%
Authorization number 120049
Authorization status Retrasa
Authorization date 15-02-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance enrofloxacină
Target species păsări, porcine
Therapeutical action Pasari (pui de gaina si curci) si suine: In tratamentul infectiilor cauzate de microorganisme sensibile la enrofloxacina.
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form premix pentru furaj medicamentat
Packaging punga x 100 g, 1 kg, sac x 25 kg
Withdrawal period Carne şi organe: pui de găină şi curci - 3 zile, suine - 5 zile. Nu se administrează la păsările ce produc ouă destinate consumului uman.
Manufacturer KRKA d.d., Slovenia
Licence owner KRKA d.d., Slovenia
Romanian responsible company KRKA ROMANIA
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de Comercializare retrasă din 20.05.2020, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 19-09-2019 IA/C.I.9.b Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 15-10-2013 IA/B.III.1.a.3 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Enroxil 5% 050454 19-07-2005 19-07-2010 Expirata