Product details

Commercial name Sulfametoprim
Authorization number 120067
Authorization status Valida
Authorization date 23-02-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance trimetoprim, sulfametoxazol
Target species câini, pisici
Therapeutical action Caini si pisici În tratamentul afectiunilor produse de microorganisme sensibile la asocierea de sulfametoxazol si trimetoprim: infecţii respiratorii: amigdalite, faringite, otite, bronşite şi bronho-pneumonii; infecţii intestinale: infecţii cu colibacili, salmonele; infecţii uro-genitale: nefrite, pielonefrite, cistite, uretrite; infecţii ale pielii şi părţilor moi: piodermite, abcese stafilococice; infecţii cu protozoare: coccidii,toxoplasme, Pneumocystis carini; complicaţii bacteriene ale bolilor virale; infecţii post-operatorii.
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form comprimate
Packaging flacon x 20, 30, 50, 100 comprimate; blister x 10 comprimate
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Licence owner PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Romanian responsible company PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 10-05-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
1 11-01-2017 IB/B.II.e.1.b.1 Schimbarea ambalajului direct al produsului finit - adăugare blister x 10 comprimate.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Sulfametoprim 050674 25-10-2005 25-10-2010 Expirata