Product details

Commercial name Nipoxyme soluble 100
Authorization number 120125
Authorization status Valida
Authorization date 27-03-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance colistin sulfat
Target species bovine, păsări, porcine
Therapeutical action Viţei, suine şi păsări (pui şi găini ouătoare): Tratamentul si metafilaxia infectiilor enterice cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină. Înainte de tratamentul metafilactic trebuie stabilită prezenta bolii în efectiv.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form pulbere hidrosolubilă
Packaging cutie x 10 pungi x 1 kg
Withdrawal period Carne si organe: suine - 1 zi, vitei - 3 zile, pui - 0 zile. Oua: 0 zile.
Manufacturer ANDERSEN S.A., Spania
Licence owner ANDERSEN S.A., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations
Variation No. Date Variation type Description
6 19-06-2020 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
5 20-09-2018 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
4 16-11-2016 2 x IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă.
3 18-08-2015 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
2 11-09-2014 IA/B.III.2.b Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă.
1 24-01-2013 IA/B.III.1.a.3. Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă.
Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Nipoxyme soluble 100 156371 12-06-2002 12-06-2007 Expirata