Product details

Commercial name Diftosec
Authorization number 120091
Authorization status Valida
Authorization date 22-03-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance V DVA - tulpina DCEP25
Target species păsări
Therapeutical action Păsări (broiler, ouătoare, reproducţie) Imunoprofilaxia difterovariolei.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form vaccin viu liofilizat
Packaging flacon x 1000 doze + diluant: flacon x 10 ml
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer MERIAL, Franţa
Licence owner MERIAL, Franţa
Romanian responsible company VETECO INTERSERVICES SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations
Variation No. Date Variation type Description
5 20-11-2019 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
4 16-07-2019 IA/B.II.e.6.b Schimbarea oricărei părţi a materialului ambalajului (primar) care nu se află în contact cu formularea produsului finit.
3 03-10-2016 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă şi/sau a datelor de contact ale acesteia şi/sau a procedurii de rezervă.
2 16-05-2013 IA/A.7 Eliminarea unui loc de fabricaţie al substanţei active.
1 22-03-2012 IB/B.II.d.2.d Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Diftosec 070068 13-03-2007 13-03-2012 Expirata