Commercial name |
Avipro 104 MG
|
Authorization number |
120090 |
Authorization status |
Retrasa
|
Authorization date |
22-03-2012 |
Authorization valid date |
nelimitata |
Active substance |
Mycoplasma gallisepticum tulpina S6
|
Target species |
păsări
|
Therapeutical action |
Păsări
Imunoprofilaxia infectiilor cu M. gallisepticum |
Therapeutic group |
Produse biologice |
Pharmaceutical form |
vaccin inactivat |
Packaging |
flacon x 500, 1000 doze (250, 500 ml) |
Withdrawal period |
0 zile. |
Manufacturer |
LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH , Germania |
Licence owner |
LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH , Germania |
Romanian responsible company |
MARAVET SRL |
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization |
|
Notes |
Autorizatie de Comercializare retrasă din 16.02.2017, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
Release Mode |
Cu prescripţie |
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
4 |
13-10-2016 |
IB/C.II.7.b |
Introducerea unui nou sistem de farmacovigilență. |
3 |
13-10-2016 |
IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.d |
Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilență existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilență (DDSF). |
2 |
11-10-2012 |
IA/A.1, IA/A.4, IA/A.5.a, IA/A.5.b |
Modificarea numelui deţinătorului autorizaţiei de comercializare, fabricantului substanţei active/produsului finit, fabricantului responsabil pentru controlul calitativ/ambalare/eliberarea loturilor din LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH & Co. KG în LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH. |
1 |
22-03-2012 |
IA/C.I.9.a |
Schimbari aduse unui sistem de farmacovigilenta existent, astfel cum este descris in DDSF. |