Product details

Commercial name Avipro 104 MG
Authorization number 120090
Authorization status Retrasa
Authorization date 22-03-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance Mycoplasma gallisepticum tulpina S6
Target species păsări
Therapeutical action Păsări Imunoprofilaxia infectiilor cu M. gallisepticum
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form vaccin inactivat
Packaging flacon x 500, 1000 doze (250, 500 ml)
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH , Germania
Licence owner LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH , Germania
Romanian responsible company MARAVET SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de Comercializare retrasă din 16.02.2017, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations
Variation No. Date Variation type Description
4 13-10-2016 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilență.
3 13-10-2016 IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilență existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilență (DDSF).
2 11-10-2012 IA/A.1, IA/A.4, IA/A.5.a, IA/A.5.b Modificarea numelui deţinătorului autorizaţiei de comercializare, fabricantului substanţei active/produsului finit, fabricantului responsabil pentru controlul calitativ/ambalare/eliberarea loturilor din LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH & Co. KG în LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH.
1 22-03-2012 IA/C.I.9.a Schimbari aduse unui sistem de farmacovigilenta existent, astfel cum este descris in DDSF.
Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Avipro 104 MG 050734 25-11-2005 25-11-2010 Expirata