Product details

Commercial name Gentamicină FP 10 %
Authorization number 120148
Authorization status Valida
Authorization date 24-04-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance gentamicină sulfat
Target species bovine, câini, pisici, porcine
Therapeutical action Bovine, suine, câini şi pisici - în tratamentul infecţiilor locale sau sistemice cauzate de microorganisme sensibile la gentamicina (infecţii ale tractusului respirator, gastrointestinal sau urogenital, septicemii, omfalite, meningite, artrite, pioartrite, mastite, infectii ale pielii, ale globului ocular şi ale urechii).
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 20 ml, 50 ml, 100 ml
Withdrawal period Din cauza acumulării gentamicinei în ficat, rinichi și zona de injectare, repetarea oricărui plan de tratament trebuie evitată pe durata perioadei de așteptare. Carne si organe: bovine 214 zile (adm. i.m sau i.v.), porcine - 146 zile. Lapte: 7 zile.
Manufacturer PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Licence owner PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Romanian responsible company PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations
Variation No. Date Variation type Description
3 13-06-2017 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
2 09-11-2016 - Corectarea greșelii editoriale a Rezumatului caracteristicilor produsului și prospectului.
1 27-11-2014 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din GENTAMICINA 10% în GENTAMICINA FP 10%.
Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Gentamicină 10 % 060112 28-02-2006 28-02-2011 Expirata