Product details

Commercial name Eqvalan duo
Authorization number 120038
Authorization status Valida
Authorization date 09-02-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance ivermectină, praziquantel
Target species cabaline
Therapeutical action Cabaline Tratamentul infestaţiilor cu cestode, nematode sau artropode.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form pastă orală
Packaging cutie x 1 seringă x 7,74 g
Withdrawal period Carne: 30 zile. A nu se utiliza la iepe care produc lapte pentru consum uman.
Manufacturer MERIAL, Franţa
Licence owner MERIAL, Franţa
Romanian responsible company VETECO INTERSERVICES SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations
Variation No. Date Variation type Description
13 20-11-2019 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
12 06-09-2019 IA/A.5.b Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului/ importatorului produsului finit.
11 20-09-2018 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
10 17-09-2018 IA/B.II.e.6.b Schimbarea oricărei părţi a materialului ambalajului (primar) care nu se află în contact cu formularea produsului finit.
9 04-07-2018 IB/C.I.z Schimbări (siguranță, eficacitate) pentru produse medicinale vetrinare – alte variații.
8 03-10-2016 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă şi/sau a datelor de contact ale acesteia şi/sau a procedurii de rezervă.
7 27-06-2016 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă.
6 22-04-2015 IB/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
5 26-06-2014 II Adăugarea unei noi indicaţii provind eficacitatea: tratamentul infestaţiei cu Anoplocephala magna.
4 10-10-2013 IA/B.II.e.7.b Schimbarea furnizorului componentelor sau dispozitivelor ambalajului (dacă este menţionat în dosar).
3 01-10-2013 IA/B.I.b.1.d Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active.
2 11-10-2012 IA/A.7, IA/B.III.1.a.2 Eliminarea unui producător pentru ivermectină şi furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
1 24-05-2012 IB/B.II.b.3.z Schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit.
Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Eqvalan duo 060257 05-05-2006 05-05-2011 Expirata