|
Commercial name |
Frontline spray
|
|
Authorization number |
120118 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
27-03-2012 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
fipronil
|
|
Target species |
câini,
pisici
|
|
Therapeutical action |
Câini, pisici
Prevenirea şi tratamentul infestării cu purici, căpuşe şi păduchi. Poate fi utilizat ca parte a tratamentului strategic pentru controlul dermatitei alergice produse de purici (DAP). |
|
Therapeutic group |
Antiparazitare |
|
Pharmaceutical form |
soluţie pentru aplicare cutanată |
|
Packaging |
flacon x 100 ml, 250 ml, 500 ml |
|
Withdrawal period |
Nu este cazul. |
|
Manufacturer |
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS, Franța |
|
Licence owner |
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS, Franța |
|
Romanian responsible company |
VETECO INTERSERVICES SRL |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Fara prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
4 |
06-10-2020 |
IA/A.5.a |
Schimbarea locului de fabricație, ambalare, testare și eliberare a loturilor produsului finit din Merial SAS – Franța în Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS. |
|
3 |
06-10-2020 |
IA/A.1 |
Schimbarea deținătorului autorizației de comercializare din MERIAL SAS – Franța în BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS. |
|
2 |
10-01-2019 |
IA/A.4, IA/B.I.b.1.c, IA/B.III.2.a.1 |
Schimbarea denumirii şi/sau a adresei: producătorului; sau a titularului DSSA (dosarului standard al substanţei active); sau a furnizorului substanţei active, materiei prime, reactivului sau substanţei intermediare utilizate în fabricarea substanţei active; schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active și schimbare pentru realizarea conformităţii cu Farmacopeea Europeană sau cu o farmacopee naţională a unui stat membru. |
|
1 |
17-04-2015 |
IB/B.II.f.1.d, IB/B.II.f.1.b.1 |
Schimbarea condițiilor de depozitare a produsului finit și modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 24 luni la 36 luni. |
