Product details

Commercial name Novacoc forte
Authorization number 120183
Authorization status Valida
Authorization date 23-05-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance acetilmetionină, cafeină, gluconat de calciu, gluconat de magneziu, glucoză, metamizol sodic, sodium dihidrogen fosfat
Target species bovine, cabaline, porcine
Therapeutical action Cabaline, bovine, suine În tratamentul febrei, durerii, starilor de slăbiciune si epuizare, infecţiilor si intoxicatiilor precum septicemia acuta si severa, septicemia puerperala, diaree, pneumonii, acetonemia, boli de transport, febra laptelui si pareze, hemoglobinurie.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie perfuzabilă
Packaging flacon x 250 ml
Withdrawal period Carne si organe: suine - 6 zile, bovine - 13 zile, cabaline - 6 zile. Lapte (bovine): 2,5 zile (5 mulsori). A nu se utiliza la iepele producatoare de lapte pentru consumul uman.
Manufacturer RICHTER PHARMA AG, Austria
Licence owner RICHTER PHARMA AG, Austria
Romanian responsible company RICHTER PHARMA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations
Variation No. Date Variation type Description
9 10-02-2020 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
8 27-05-2019 IA/B.I.a.1.a Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.
7 09-10-2018 2 x IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
6 13-06-2017 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă.
5 09-02-2016 IA/B.III.1.a.2 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeana pentru substanta activa.
4 18-08-2015 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă.
3 18-08-2015 IA/B.II.d.1.c, IA/B.II.d.1.d Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
2 18-08-2015 IB/B.II.d.2.d Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
1 12-08-2013 IA/B.III.1.a.1, IA/B.III.1.a.2 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeana pentru substanta activa.
Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Novacoc forte 222183/1 03-02-2004 03-02-2009 Expirata