Product details

Commercial name Optimmune
Authorization number 120212
Authorization status Valida
Authorization date 20-06-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance ciclosporină
Target species câini
Therapeutical action Câini Tratamentul conjunctivitei cronice, recurente, produsă de boala oculară autoimună, pentru tratamentul terapeutic al keratoconjunctivitei sicca (sindromul ochiului uscat) şi al keratitei cronice superficiale.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form unguent oftalmic
Packaging cutie x 1 tub x 3,5 g
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer SCHERING PLOUGH SANTE ANIMALE ZA, Franţa
Licence owner INTERVET INTERNATIONAL BV, Olanda
Romanian responsible company INTERVET ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations
Variation No. Date Variation type Description
2 04-04-2018 IA/C.I.3.z Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului medicamentelor de uz uman în vederea punerii în aplicare a rezultatului unei proceduri privind rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (PSUR) sau studiile de siguranţă post-autorizare (PASS) sau rezultatul evaluării efectuate de către autoritatea competentă în temeiul articolelor 45 sau 46 din Regulamentul nr. 1901/2006.
1 17-07-2013 IA/A.7 Eliminarea unui producător pentru eliberarea seriei (SCHERING-PLOUGH LABO n.v.)
Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Optimmune (Lacrimmune) 050721 02-11-2005 02-11-2010 Expirata