Product details

Commercial name Chorulon 5000 U.I.
Authorization number 120224
Authorization status Valida
Authorization date 09-07-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance gonadotropină corionică
Target species bovine, cabaline, câini
Therapeutical action Bovine (vaci, juninci), cabaline(iepe), câini (câţele, masculi) Pentru îmbunătăţirea fecundităţii sau combaterea unor tulburări de reproducţie, cum sunt: inducerea ovulaţiei, tratamentul bolii chistice ovariene, ameliorarea fertilităţii la vaci, ameliorarea ratei de concepţie la vaci cu estru subclinic, combaterea estrului prelungit la câţea, combate tulburările de migrare testiculare, precum şi deficienţa libidoului la câini.
Therapeutic group Hormonale
Pharmaceutical form pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Packaging cutii x 5 flacoane x 5000 UI + 5 flacoane solvent x 5 ml
Withdrawal period Carne şi organe, lapte: 0 zile.
Manufacturer INTERVET INTERNATIONAL BV, Olanda
Licence owner INTERVET INTERNATIONAL BV, Olanda
Romanian responsible company INTERVET ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations
Variation No. Date Variation type Description
9 17-03-2020 IA/A.5.b Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului/ importatorului produsului finit.
8 03-09-2018 2 x IB/B.I.b.1.c, 4 x IB/B.II.d.1.c Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active și schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
7 06-10-2017 II/B.II.d.1.e Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
6 15-12-2016 II/B.I.a.1.e Schimbarea producătorului unei materii prime.
5 29-03-2016 IA/A.4 Schimbarea denumirii producătorului de substanță activă.
4 15-04-2015 II/B.I.a.1.e., II/B.I.a.2.c, IB/B.I.b.2.z şi IA/B.I.d.1.a.1 Schimbarea producătorului de materie primă utilizată în procesul de fabricație a substanței active; modificări în procesul de fabricație a substanței active; modificarea procedurii de testare a materiei prime și modificarea perioadei de retestare pentru substanța activă.
3 18-07-2013 IB/B.I.b.2.a Schimbarea procedurii de testare a unei substanţe active.
2 18-07-2013 IB/B.II.d.2.a Schimbarea procedurii de tesatre a produsului finit.
1 18-07-2013 II/B.I.b.1.e Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active.
Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Chorulon 060326 31-05-2006 31-05-2011 Expirata