Product details
| Commercial name | Cevac vitapest L |
| Authorization number | 120239 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 16-07-2012 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | VND tulpina PHY.LMV 42 |
| Target species | păsări |
| Therapeutical action | Găini Imunoprofilaxia bolii de Newcastle |
| Therapeutic group | Produse biologice |
| Pharmaceutical form | pastilă liofilizată |
| Packaging | flacon x 1000, 2000, 2500 doze |
| Withdrawal period | 0 zile. |
| Manufacturer | CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria |
| Licence owner | CEVA SANTE ANIMALE, Franţa |
| Romanian responsible company | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 4 | 27-07-2023 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 3 | 25-06-2018 | II/B.II.d.2.c | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
| 2 | 11-06-2013 | II/B.II.d.2.c | Modificări în partea a II-a – introducerea testelor PCR pentru testele de puritate |
| 1 | 17-07-2012 | II/B.II.d.2.c | Introducerea testului PCR ca metodă alternativă pentru detectarea mycoplasmei în produsul finit şi în tulpina de lucru, pentru vaccinurile virale vii. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Cevac vitapest L | 060695 | 12-10-2006 | 12-10-2011 | Expirata |
