Product details

Commercial name Rifen
Authorization number 120283
Authorization status Valida
Authorization date 31-10-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance ketoprofen
Target species bovine, cabaline, porcine
Therapeutical action Cabaline - terapia analgezică şi antiflogistica în afecţiuni ale sistemului locomotor şi osteoarticular, terapie simptomatica în colică. Bovine - terapia analgezică, antiflogistica şi antipiretică în afecţiuni respiratorii, mastită, edemul ugerului, afecţiuni ale aparatului locomotor, avort traumatic, distocie, pseudo-pareză post-partum. Porcine - terapie analgezică, antiflogistica şi antipiretică în afecţiuni respiratorii, sindromul MMA.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 50 ml, 100 ml
Withdrawal period Carne şi organe: bovine, cabaline (adm. i.v.) - 1 zi, bovine, cabaline, porcine (adm. i.m.) - 4 zile. Lapte: bovine - 0 zile.
Manufacturer RICHTER PHARMA AG, Austria
Licence owner RICHTER PHARMA AG, Austria
Romanian responsible company RICHTER PHARMA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations
Variation No. Date Variation type Description
7 08-05-2020 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
6 13-02-2020 IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.4 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
5 27-06-2017 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă.
4 17-08-2016 IA/B.III.1.a.4, IB/B.III.1.a.5 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă.
3 18-05-2016 IA/B.II.e.5.z Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit - adăugare flacon x 100 ml.
2 01-11-2012 IA/B.III.1.a.2 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă.
1 01-11-2012 IA/B.III.1.a.2 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă.
Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Rifen 060708 25-10-2006 25-10-2011 Expirata