Product details
| Commercial name | Biocan LR |
| Authorization number | 130015 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 18-01-2013 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | L. canicola, L.icterohaemorrhagiae, VR tulpina SAD Vnukovo-32, L. grippotyphosa |
| Target species | câini |
| Therapeutical action | Câini Imunoprofilaxia rabiei şi leptospirozei. |
| Therapeutic group | Produse biologice |
| Pharmaceutical form | suspensie injectabilă |
| Packaging | flacon x 1 ml |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Licence owner | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Romanian responsible company | BIOVETA ROMANIA SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 5 | 11-10-2018 | IA/A.5.b | Schimbarea adresei reprezentantului local al autorizației de comercializare. |
| 4 | 28-09-2016 | IB/B.III.1.b.2 | Certificat nou pentru o materie primă/un reactiv/o substanţă intermediară sau un excipient emis de un producător nou sau deja autorizat. |
| 3 | 12-12-2014 | IA/C.I.9.a | Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă. |
| 2 | 03-10-2014 | IA/C.I.9.a | Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă. |
| 1 | 13-08-2014 | IB/A.z | Schimbari administrative. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Biocan LR | 070161 | 01-06-2007 | 01-06-2012 | Expirata |
