Product details
| Commercial name | Softiflox 5 mg |
| Authorization number | 130030 |
| Authorization status | Retrasa |
| Authorization date | 05-02-2013 |
| Authorization valid date | 05-02-2018 |
| Active substance | marbofloxacin |
| Target species | câini, pisici |
| Therapeutical action | Câini - pentru tratamentul infecţiilor cutanate şi ale ţesuturilor moi, infecţiilor tractului urinar asociate sau neasociate cu prostatită, infecţiilor respiratorii cauzate de tulpini sensibile la microorganisme. Pisici - pentru tratamentul infecţiilor cutanate şi ale ţesuturilor moi şi infecţiilor tractului respirator superior cauzate de tulpini sensibile la microorganisme. |
| Therapeutic group | Chimioterapice |
| Pharmaceutical form | comprimate masticabile |
| Packaging | Blister x 14 comprimate. Cutie x 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 280 comprimate. |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord |
| Licence owner | NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. Autorizatia de comercializare a fost retrasa in 07.09.2017 la solicitarea detinatorului autorizatiei de comercializare. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 06-02-2015 | IA/C.I.9.d | Modificarea unui sistem de farmacovigilență existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilență (DDSF). |
| 1 | 29-01-2015 | IB/B.II.d.2.d, IB/B.II.f.1.b.1 | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit și schimbarea perioadei de valabilitate a produsului de la 18 luni la 2 ani. |
