Product details

Commercial name Evomec
Authorization number 130027
Authorization status Valida
Authorization date 25-01-2013
Authorization valid date nelimitata
Active substance ivermectină
Target species bovine, caprine, ovine, porcine
Therapeutical action Bovine - în tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu viermi gastrointestinali, viermi pulmonari, miaze, păduchi, acarieni şi căpuşe. Ovine, caprine - în tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu viermi gastrointestinali, viermi pulmonari, viermi nazali şi acarieni. Suine - în tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu viermi gastrointestinali, viermi pulmonari, viermii rinichilor, păduchi şi acarieni.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml, 250 ml, 500 ml, fiole x 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml
Withdrawal period Carne şi organe: bovine - 49 zile, caprine şi suine - 28 zile, ovine - 21 zile. Nu este autorizată utilizarea la animalele în lactaţie care produc lapte pentru consum uman.
Manufacturer PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Licence owner PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Romanian responsible company PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
5 19-06-2024 F.III.1.a.1 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
4 20-10-2022 F.III.1.a.1 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
3 07-02-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
2 19-09-2017 II/B.II.e.1.b.2 Adăugare de noi ambalaje - flacoane din PP natur x 250 ml, 500 ml.
1 19-09-2017 II/B.II.f.1.b.4 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului ambalat în flacoane din sticlă tip II de la 2 ani la 3 ani.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Evomec 070207 12-06-2007 12-06-2012 Expirata