Product details
| Commercial name | Biocan C |
| Authorization number | 130028 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 31-01-2013 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | CCV |
| Target species | câini |
| Therapeutical action | Câini Imunoprofilaxia coronavirozei |
| Therapeutic group | Produse biologice |
| Pharmaceutical form | suspensie injectabilă |
| Packaging | flacon x 1 doza (1 ml) |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Licence owner | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Romanian responsible company | BIOVETA ROMANIA SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 6 | 06-01-2020 | IA/A.5.b | Schimbarea adresei reprezentantului local al autorizației de comercializare. |
| 5 | 23-11-2018 | IA/B.II.e.6.b | Schimbarea oricărei părţi a materialului ambalajului (primar) care nu se află în contact cu formularea produsului finit. |
| 4 | 17-09-2018 | IB/B.II.b.4.f | Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit. |
| 3 | 12-12-2014 | IA/C.I.9.a | Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă. |
| 2 | 03-10-2014 | IA/C.I.9.a | Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă. |
| 1 | 29-04-2014 | IB/A.z | Schimbări administrative privind compoziţia produsului. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Biocan C | 070041 | 05-03-2007 | 05-03-2012 | Expirata |
