Product details

Commercial name Coliprim 2400 pulvis
Authorization number 130087
Authorization status Valida
Authorization date 11-06-2013
Authorization valid date nelimitata
Active substance colistin sulfat
Target species păsări, porcine
Therapeutical action La suine, găini şi curcani, produsul se utilizează în tratamentul si metafilaxia infecţiilor enterice cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină. Înainte de tratamentul metafilactic trebuie stabilită prezența bolii în efectiv.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form pulbere hidrosolubilă
Packaging flacoane x 100 g; 1 kg; 5 kg; saci x 10 kg
Withdrawal period Carne şi organe: 2 zile. Ouă: 0 zile.
Manufacturer LAVET PHARMACEUTICALS Ltd., Ungaria
Licence owner LAVET PHARMACEUTICALS Ltd., Ungaria
Romanian responsible company PHYLAXIA PHARMAROM SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 27-05-2021 2 x IB/B.I.d.1.a.4, 2 x IA/B.III.1.a.3 Schimbarea perioadei de retestare/stocare sau a condițiilor de stocare a substanței active, în lipsa unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care să vizeze perioada de retestare în dosarul autorizat și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 19-01-2017 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Coliprim 2400 pulvis 070012 19-01-2007 19-01-2012 Expirata