Product details
Commercial name | Coliprim 2400 pulvis |
Authorization number | 130087 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 11-06-2013 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | colistin sulfat |
Target species | păsări, porcine |
Therapeutical action | La suine, găini şi curcani, produsul se utilizează în tratamentul si metafilaxia infecţiilor enterice cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină. Înainte de tratamentul metafilactic trebuie stabilită prezența bolii în efectiv. |
Therapeutic group | Antibiotice |
Pharmaceutical form | pulbere hidrosolubilă |
Packaging | flacoane x 100 g; 1 kg; 5 kg; saci x 10 kg |
Withdrawal period | Carne şi organe: 2 zile. Ouă: 0 zile. |
Manufacturer | LAVET PHARMACEUTICALS Ltd., Ungaria |
Licence owner | LAVET PHARMACEUTICALS Ltd., Ungaria |
Romanian responsible company | PHYLAXIA PHARMAROM SRL |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
2 | 27-05-2021 | 2 x IB/B.I.d.1.a.4, 2 x IA/B.III.1.a.3 | Schimbarea perioadei de retestare/stocare sau a condițiilor de stocare a substanței active, în lipsa unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care să vizeze perioada de retestare în dosarul autorizat și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
1 | 19-01-2017 | IA/C.I.1.a | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Coliprim 2400 pulvis | 070012 | 19-01-2007 | 19-01-2012 | Expirata |