Product details

Commercial name Fleanil 402 mg
Authorization number 130094
Authorization status Retrasa
Authorization date 11-06-2013
Authorization valid date 11-06-2018
Active substance fipronil
Target species câini
Therapeutical action Câini Tratamentul infestaţiilor cu purici. Produsul are o eficacitate acaricidă persistentă împotriva Ixodes ricinus, Rhipicephalus saunguineus şi Dermacentor reticulatus.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form soluţie spot on
Packaging Pipetă x 4,02 ml. Cutii x 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90, 120, 150 pipete.
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Licence owner NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 23.07.2018, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Release Mode Fara prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 12-03-2015 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani.
1 06-02-2015 IA/C.I.9.d Modificarea unui sistem de farmacovigilență existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilență (DDSF).