Product details

Commercial name Erysin single shot
Authorization number 130102
Authorization status Valida
Authorization date 01-07-2013
Authorization valid date nelimitata
Active substance Erysipelothrix rhusiopathiae
Target species porcine
Therapeutical action Suine Imunoprofilaxia rujetului.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form emulsie injectabilă
Packaging flacoane x 10 ml; 20 ml; 50 ml; 100 ml
Withdrawal period 0 zile
Manufacturer BIOVETA A.S., Republica Cehă
Licence owner BIOVETA A.S., Republica Cehă
Romanian responsible company BIOVETA ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations
Variation No. Date Variation type Description
4 18-01-2019 IA/B.II.e.6.b Schimbarea oricărei părţi a materialului ambalajului (primar) care nu se află în contact cu formularea produsului finit.
3 11-10-2018 IA/A.5.b Schimbarea adresei reprezentantului local al autorizației de comercializare.
2 12-12-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.
1 03-10-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.
Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Erysin single shot 080066 14-08-2008 14-08-2013 Expirata