Product details
| Commercial name | Erysin single shot |
| Authorization number | 130102 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 01-07-2013 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | Erysipelothrix rhusiopathiae |
| Target species | porcine |
| Therapeutical action | Suine Imunoprofilaxia rujetului. |
| Therapeutic group | Produse biologice |
| Pharmaceutical form | emulsie injectabilă |
| Packaging | flacoane x 10 ml; 20 ml; 50 ml; 100 ml |
| Withdrawal period | 0 zile |
| Manufacturer | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Licence owner | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Romanian responsible company | BIOVETA ROMANIA SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 4 | 18-01-2019 | IA/B.II.e.6.b | Schimbarea oricărei părţi a materialului ambalajului (primar) care nu se află în contact cu formularea produsului finit. |
| 3 | 11-10-2018 | IA/A.5.b | Schimbarea adresei reprezentantului local al autorizației de comercializare. |
| 2 | 12-12-2014 | IA/C.I.9.a | Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă. |
| 1 | 03-10-2014 | IA/C.I.9.a | Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Erysin single shot | 080066 | 14-08-2008 | 14-08-2013 | Expirata |
