Product details

Commercial name Hipragumboro-CH/80
Authorization number 130104
Authorization status Valida
Authorization date 01-07-2013
Authorization valid date nelimitata
Active substance V IBD - tulpina CH -80
Target species păsări
Therapeutical action Păsări Imunoprofilaxia bursitei infectioase.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form peletă vaccinală liofilizată
Packaging flacon x 1000; 2500; 5000 doze
Withdrawal period 0 zile
Manufacturer LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Licence owner LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 22-01-2021 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 24-09-2019 IB/B.II.e.5.a.2 Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Hipragumboro-CH/80 080046 07-07-2008 07-07-2013 Expirata