Product details
Commercial name | Hipragumboro-CH/80 |
Authorization number | 130104 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 01-07-2013 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | V IBD - tulpina CH -80 |
Target species | păsări |
Therapeutical action | Păsări Imunoprofilaxia bursitei infectioase. |
Therapeutic group | Produse biologice |
Pharmaceutical form | peletă vaccinală liofilizată |
Packaging | flacon x 1000; 2500; 5000 doze |
Withdrawal period | 0 zile |
Manufacturer | LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania |
Licence owner | LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania |
Romanian responsible company | _N/A |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
2 | 22-01-2021 | IA/C.I.9.d | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
1 | 24-09-2019 | IB/B.II.e.5.a.2 | Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Hipragumboro-CH/80 | 080046 | 07-07-2008 | 07-07-2013 | Expirata |