Product details

Commercial name Belga Tai
Authorization number 130132
Authorization status Valida
Authorization date 19-07-2013
Authorization valid date nelimitata
Active substance tiamulin hidrogen fumarat
Target species porumbei voiajori şi de ornament
Therapeutical action Porumbei care nu sunt destinaţi consumului uman În tratamentul infecţiilor din căile respiratorii superioare produse de germeni Gram pozitivi şi negativi şi de micoplasme sensibili la substanţa activă.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form pulbere orală
Packaging plic x 5 g; cutie x 300 plicuri, flacon x 80 g
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer BELGICA DE WEERD, Olanda
Licence owner BELGICA DE WEERD, Olanda
Romanian responsible company BELGICA DE WEERD SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
6 27-09-2021 IB/B.II.b.1.e, IB/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.1.b Înlocuirea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit.
5 01-09-2021 IA/B.II.b.2.c.2 Schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit din FLORIS VETERINAIRE PRODUCTEN – Țările de Jos în BELGICA DE WEERD B.V. – Țările de Jos.
4 02-03-2021 IB/C.II.6.b Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
3 11-06-2018 IB/B.II.e.5.a.2 Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit - adăugare cutii x 10, 20 plicuri x 5 g.
2 07-05-2015 IA/A.1 Schimbarea denumirii și adresei deținătorului Autorizației de Comercializare din PHARMA BELGICA de WEERD în BELGICA DE WEERD.
1 17-09-2014 IB/B.II.e.1.b.1 Adăugare noi ambalaje - flacon x 80 g.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Belga Tai 060820 21-12-2006 21-12-2011 Expirata