Product details
Commercial name | Belga Tai |
Authorization number | 130132 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 19-07-2013 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | tiamulin hidrogen fumarat |
Target species | porumbei voiajori şi de ornament |
Therapeutical action | Porumbei care nu sunt destinaţi consumului uman În tratamentul infecţiilor din căile respiratorii superioare produse de germeni Gram pozitivi şi negativi şi de micoplasme sensibili la substanţa activă. |
Therapeutic group | Antibiotice |
Pharmaceutical form | pulbere orală |
Packaging | plic x 5 g; cutie x 300 plicuri, flacon x 80 g |
Withdrawal period | Nu este cazul. |
Manufacturer | BELGICA DE WEERD, Olanda |
Licence owner | BELGICA DE WEERD, Olanda |
Romanian responsible company | BELGICA DE WEERD SRL |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
6 | 27-09-2021 | IB/B.II.b.1.e, IB/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.1.b | Înlocuirea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit. |
5 | 01-09-2021 | IA/B.II.b.2.c.2 | Schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit din FLORIS VETERINAIRE PRODUCTEN – Țările de Jos în BELGICA DE WEERD B.V. – Țările de Jos. |
4 | 02-03-2021 | IB/C.II.6.b | Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
3 | 11-06-2018 | IB/B.II.e.5.a.2 | Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit - adăugare cutii x 10, 20 plicuri x 5 g. |
2 | 07-05-2015 | IA/A.1 | Schimbarea denumirii și adresei deținătorului Autorizației de Comercializare din PHARMA BELGICA de WEERD în BELGICA DE WEERD. |
1 | 17-09-2014 | IB/B.II.e.1.b.1 | Adăugare noi ambalaje - flacon x 80 g. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Belga Tai | 060820 | 21-12-2006 | 21-12-2011 | Expirata |