Product details
| Commercial name | Mastiker E |
| Authorization number | 130136 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 22-07-2013 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | eritromicină |
| Target species | bovine |
| Therapeutical action | Vaci în perioada de lactaţie Prevenirea şi tratamentul mastitelor clinice, acute sau cronice, cu etiologie stafilicocică, streptococică, piobacilară |
| Therapeutic group | Antibiotice |
| Pharmaceutical form | suspensie pentru administrare intramamară |
| Packaging | seringa x 6 ml |
| Withdrawal period | Carne şi organe: 28 zile Lapte:7 zile |
| Manufacturer | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Licence owner | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Romanian responsible company | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 20-10-2022 | F.III.1.a.1 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
| 1 | 08-02-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Mastiker E | 060093 | 20-02-2006 | 20-02-2011 | Expirata |
