|
Commercial name |
Belgamco, pulbere pentru administrare orală
|
|
Authorization number |
130201 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
12-11-2013 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
amoxicilină trihidrat,
colistin sulfat
|
|
Target species |
porumbei care nu sunt destinaţi consumului uman
|
|
Therapeutical action |
Porumbei care nu sunt destinaţi consumului uman
În tratamentul sindromului adeno-coli, infecţii streptococice, stafilococice, infecţii gastrointestinale. |
|
Therapeutic group |
Antibiotice |
|
Pharmaceutical form |
pulbere orală |
|
Packaging |
plic x 5 g, flacon x 80 g |
|
Withdrawal period |
Nu este cazul. |
|
Manufacturer |
BELGICA DE WEERD B.V., Țările de Jos |
|
Licence owner |
BELGICA DE WEERD, Olanda |
|
Romanian responsible company |
BELGICA DE WEERD SRL |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
7 |
17-02-2022 |
IA/B.II.b.2.c.2 |
Schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit din FLORIS VETERINAIRE PRODUCTEN – Țările de Jos în BELGICA DE WEERD B.V. – Lelystad, Țările de Jos. |
|
6 |
04-02-2022 |
IB/B.II.b.1.e, IA/B.II.b.1.b, IB/B.II.b.1.a |
Înlocuirea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit. |
|
5 |
14-04-2021 |
- |
Corectarea greşelii editoriale a SPC-lui (actualizarea codului ATC vet ca urmare a solicitării ESVAC). |
|
4 |
02-03-2021 |
IB/C.II.6.b |
Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
|
3 |
11-06-2018 |
IB/B.II.e.5.a.2 |
Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit - adăugare cutii x 10, 20 plicuri x 5 g. |
|
2 |
07-05-2015 |
IA/A.1 |
Schimbarea denumirii și adresei deținătorului Autorizației de Comercializare din PHARMA BELGICA de WEERD în BELGICA DE WEERD. |
|
1 |
17-09-2014 |
IB/B.II.e.1.b.1 |
Adăugare noi ambalaje - flacon x 80 g. |
