Product details
| Commercial name | Suvaxyn M Hyo |
| Authorization number | 140034 |
| Authorization status | Retrasa |
| Authorization date | 20-01-2014 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | Mycoplasma hyopneumoniae, tulpina P- 5722-3 |
| Target species | porcine |
| Therapeutical action | Suine Imunoprofilaxia pneumoniei cauzate de M. hyopneumoniae. |
| Therapeutic group | Produse biologice |
| Pharmaceutical form | suspensie injectabilă |
| Packaging | flacon x 10, 50, 125 doze |
| Withdrawal period | 0 zile. |
| Manufacturer | PFIZER OLOT, S.L.U., Spania |
| Licence owner | ZOETIS BELGIUM SA, Belgia |
| Romanian responsible company | ZOETIS ROMANIA SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizaţie de Comercializare emisa în urma unui transfer de autorizaţie. Autorizatie de Comercializare retrasă din 22.07.2015, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 07-01-2015 | II/B.II.d.1.e | Schimbarea parametrilor de specificație și a limitelor produsului finit. |
| 2 | 21-05-2014 | IA/A.7 | Eliminarea unui loc pentru ambalarea secundară şi a unui producător responsabil pentru eliberarea seriilor - PFIZER GLOBAL MANUFACTURING WEESP - Olanda. |
| 1 | 27-03-2014 | IA/A.4, IA/A.5.a, IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.2.b.1 | Schimbarea denumirii producătorului produsului finit (etichetare şi eliberator de serie) din FORT DODGE ANIMAL HEALTH în PFIZER GLOBAL MANUFACTURING WEESP şi adăugarea unui nou loc de producţie - PFIZER OLOT S.L.U. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Suvaxyn M Hyo | 120012 | 18-01-2012 | 31-12-9999 | Anulata |
