|
Commercial name |
Bronchi-shield
|
|
Authorization number |
140030 |
|
Authorization status |
Retrasa
|
|
Authorization date |
20-01-2014 |
|
Authorization valid date |
23-04-2017 |
|
Active substance |
Bordetela bronchiseptica, vie, tulpina 92B
|
|
Target species |
câini
|
|
Therapeutical action |
Caini
Imunizarea activa a cainilor in varsta de cel putin 8 saptamani, pentru a reduce tusea cauzata de Bordetela bronchiseptica. |
|
Therapeutic group |
Produse biologice |
|
Pharmaceutical form |
liofilizat şi solvent pentru suspensie pentru picături nazale |
|
Packaging |
cutii x 5, 10 flacoane x 1 doza |
|
Withdrawal period |
Nu este cazul. |
|
Manufacturer |
ZOETIS BELGIUM SA, Belgia |
|
Licence owner |
ZOETIS BELGIUM SA, Belgia |
|
Romanian responsible company |
ZOETIS ROMANIA SRL |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizaţie de Comercializare emisa în urma unui transfer de autorizaţie. (autorizat prin MRP).
Autorizatie de Comercializare retrasă din 22.07.2015, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
3 |
27-06-2014 |
IA/A.7 |
Eliminarea unui loc de fabricaţie (pentru substanţa activă, pentru produsul finit, pentru producătorul responsabil pentru eliberarea seriilor de produs, pentru ambalarea secundară) - ELANCO ANIMAL HEALTH IRELAND. |
|
2 |
13-06-2014 |
IA/C.I.9.a |
Schimbări aduse unui sistem de farmacovigilenţă existent. |
|
1 |
13-06-2014 |
II/B.I.a.1.e + IB/B.I.a.2.a + IA/B.I.a.4.c + IB/B.I.b.2.a + IB/B.I.b.2.e + IB/B.I.d.1.a.4 +IAIN/B.II |
Adăugarea unui producător pentru substanţa activă, pentru produsul finit, inclusiv eliberatorul de serie şi producătorul pentru ambalarea secundară - ZOETIS BELGIUM SA. |
