|
Commercial name |
Orni Special
|
|
Authorization number |
140035 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
06-02-2014 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
spiramicină (adipat)
|
|
Target species |
porumbei care nu sunt destinaţi consumului uman
|
|
Therapeutical action |
Porumbei care nu sunt destinaţi consumului uman În tratamentul infecţiilor respiratorii produse de germeni sensibili la spiramicină (Chlamydia, Mycoplasma, Haemophylus). |
|
Therapeutic group |
Alte produse de uz veterinar |
|
Pharmaceutical form |
pulbere |
|
Packaging |
plic x 5 g, cutie x 300 plicuri, flacon x 80 g |
|
Withdrawal period |
Nu este cazul. |
|
Manufacturer |
BELGICA DE WEERD B.V., Țările de Jos |
|
Licence owner |
BELGICA DE WEERD, Olanda |
|
Romanian responsible company |
BELGICA DE WEERD SRL |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
8 |
17-07-2023 |
A.1.a, A.1.e |
Modificarea adresei deținătorului autorizației de comercializare. Modificarea producătorului responsabil pentru eliberarea seriei. |
|
7 |
11-01-2023 |
B.24, B.21, B.20, A.1.a |
Înlocuirea sau adăugarea unui producător responsabil cu eliberarea seriilor, inclusiv controlul seriilor sau testarea unui produs finit nesteril (din FLORIS VETERINAIRE PRODUCTEN – Țările de Jos în BELGICA DE WEERD – Țările de Jos); înlocuirea sau adăugarea unui loc secundar de ambalare pentru un produs finit; înlocuirea sau adăugarea unui loc principal de ambalare pentru un produs nesteril și modificarea denumirii sau a adresei sau a datelor de contact ale deținătorului autorizației de comercializare. |
|
6 |
11-01-2023 |
F.II.b.1.c |
Înlocuirea sau adăugarea unui loc de producție pentru o parte sau pentru tot procesul de fabricație al produsului finit. |
|
5 |
02-03-2021 |
IB/C.II.6.b |
Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
|
4 |
11-06-2018 |
IB/B.II.e.5.a.2 |
Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit - adăugare cutii x 10, 20 plicuri x 5 g. |
|
3 |
06-05-2016 |
IA/z |
Schimbări administrative: alte variații. |
|
2 |
07-05-2015 |
IA/A.1 |
Schimbarea denumirii și adresei deținătorului Autorizației de Comercializare din PHARMA BELGICA de WEERD în BELGICA DE WEERD. |
|
1 |
17-09-2014 |
IB/B.II.e.1.b.1 |
Adăugare noi ambalaje - flacon x 80 g. |
