Product details
| Commercial name | Oxycen 200 LA |
| Authorization number | 140039 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 10-02-2014 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | oxitetraciclină dihidrat |
| Target species | bovine, ovine, porcine |
| Therapeutical action | Bovine, ovine, suine În tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme sensibile la oxitetraciclină. |
| Therapeutic group | Antibiotice |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml |
| Withdrawal period | Carne şi organe: 22 zile. Lapte: 4 zile. |
| Manufacturer | CENAVISA |
| Licence owner | CENAVISA |
| Romanian responsible company | VETERIN DISTRIBUTION SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 4 | 24-05-2023 | 2 x F.II.d.1.a | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
| 3 | 04-10-2018 | II/B.II.e.1.a.3 | Schimbarea ambalajului direct al produsului finit. |
| 2 | 29-05-2017 | IA/CII.z, IA/C.II.6.a | Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
| 1 | 09-09-2016 | IA/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Oxycen 200 LA | 050305 | 24-05-2005 | 24-05-2010 | Expirata |
