Product details
Commercial name | Porcilis APP |
Authorization number | 140049 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 27-02-2014 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | Actinobacillus pleuropneumoniae, Apx II – toxină, Apx III – toxină, OMP –proteină membrană, Apx I -toxină |
Target species | porcine |
Therapeutical action | Porci Imunoprofilaxia pleuropneumoniei infecţioase. |
Therapeutic group | Produse biologice |
Pharmaceutical form | suspensie injectabilă |
Packaging | flacoane x 20 ml (10 doze); 100 ml (50 doze) |
Withdrawal period | 0 zile |
Manufacturer | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
Licence owner | INTERVET ROMANIA SRL, Romania |
Romanian responsible company | INTERVET ROMANIA SRL |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
3 | 13-12-2022 | IB/B.II.d.2.d | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
2 | 17-09-2018 | IB/B.III.1.b.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
1 | 23-03-2016 | - | Revizuirea informațiilor de pe ambalajul primar si secundar. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Porcilis APP | 080072 | 05-09-2008 | 05-09-2013 | Expirata |