Product details

Commercial name Porcilis APP
Authorization number 140049
Authorization status Valida
Authorization date 27-02-2014
Authorization valid date nelimitata
Active substance Actinobacillus pleuropneumoniae, Apx II – toxină, Apx III – toxină, OMP –proteină membrană, Apx I -toxină
Target species porcine
Therapeutical action Porci Imunoprofilaxia pleuropneumoniei infecţioase.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form suspensie injectabilă
Packaging flacoane x 20 ml (10 doze); 100 ml (50 doze)
Withdrawal period 0 zile
Manufacturer INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Licence owner INTERVET ROMANIA SRL, Romania
Romanian responsible company INTERVET ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 13-12-2022 IB/B.II.d.2.d Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
2 17-09-2018 IB/B.III.1.b.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 23-03-2016 - Revizuirea informațiilor de pe ambalajul primar si secundar.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Porcilis APP 080072 05-09-2008 05-09-2013 Expirata