Product details

Commercial name Dexaveto, 2 mg/ml
Authorization number 140129
Authorization status Valida
Authorization date 04-06-2014
Authorization valid date nelimitata
Active substance dexametazonă
Target species bovine, cabaline, câini, caprine, pisici, porcine
Therapeutical action Cabaline, bovine, caprine, suine, câini şi pisici În tulburări metabolice şi cetoză la bovine, toxiemie puerperală la scroafe; procese inflamatorii neinfecţioase (artrite, periartrite, tendovaginite, bursite, luxaţii, miozite, limfangite şi laminite); simptome alergice (astm, eczeme, prurit), stres, şoc şi reacţii alergice, inducerea parturiţiei la rumegătoare în ultimul stadiu de gestaţie.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 50 ml, 100 ml
Withdrawal period Carne şi organe: 14 zile. Lapte: 3 zile.
Manufacturer V.M.D., Belgia
Licence owner V.M.D., Belgia
Romanian responsible company BIOPET TRADING SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
6 17-04-2024 C.9 Modificări editoriale la RCP, prospect sau etichetare care nu pot fi incluse într-o procedură viitoare.
5 11-12-2023 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
4 11-12-2023 C.10.a Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
3 11-12-2023 C.2 Modificări ale părții din dosar referitoare la siguranța, eficacitate și farmacovigilența: modificari în Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), etichetare si prospect, destinate să pună în aplicare rezultatul unei proceduri de sesizare a interesului Uniunii în conformitate cu articolul 83 din Regulamentul (UE) 2019/6.
2 22-11-2016 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 05-06-2014 IA/B.II.b.2.a Schimbarea locaţiei unde se desfăşoară proceduri de control/testare a loturilor.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Dexaveto 0,2 060723 27-10-2006 27-10-2011 Expirata