Product details
Commercial name | Dexaveto, 2 mg/ml |
Authorization number | 140129 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 04-06-2014 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | dexametazonă |
Target species | bovine, cabaline, câini, caprine, pisici, porcine |
Therapeutical action | Cabaline, bovine, caprine, suine, câini şi pisici În tulburări metabolice şi cetoză la bovine, toxiemie puerperală la scroafe; procese inflamatorii neinfecţioase (artrite, periartrite, tendovaginite, bursite, luxaţii, miozite, limfangite şi laminite); simptome alergice (astm, eczeme, prurit), stres, şoc şi reacţii alergice, inducerea parturiţiei la rumegătoare în ultimul stadiu de gestaţie. |
Therapeutic group | Alte medicamente |
Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
Packaging | flacon x 50 ml, 100 ml |
Withdrawal period | Carne şi organe: 14 zile. Lapte: 3 zile. |
Manufacturer | V.M.D., Belgia |
Licence owner | V.M.D., Belgia |
Romanian responsible company | BIOPET TRADING SRL |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
6 | 17-04-2024 | C.9 | Modificări editoriale la RCP, prospect sau etichetare care nu pot fi incluse într-o procedură viitoare. |
5 | 11-12-2023 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
4 | 11-12-2023 | C.10.a | Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
3 | 11-12-2023 | C.2 | Modificări ale părții din dosar referitoare la siguranța, eficacitate și farmacovigilența: modificari în Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), etichetare si prospect, destinate să pună în aplicare rezultatul unei proceduri de sesizare a interesului Uniunii în conformitate cu articolul 83 din Regulamentul (UE) 2019/6. |
2 | 22-11-2016 | IA/C.I.9.d | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
1 | 05-06-2014 | IA/B.II.b.2.a | Schimbarea locaţiei unde se desfăşoară proceduri de control/testare a loturilor. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Dexaveto 0,2 | 060723 | 27-10-2006 | 27-10-2011 | Expirata |