Commercial name |
Pestigon 2,5 mg/ml
|
Authorization number |
140141 |
Authorization status |
Retrasa
|
Authorization date |
07-07-2014 |
Authorization valid date |
07-07-2019 |
Active substance |
fipronil
|
Target species |
câini,
pisici
|
Therapeutical action |
Câini şi pisici
Pentru tratamentul infestaţiilor cu purici (Ctenocephalides spp.) şi căpuşe (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Tratamentul infestaţiilor cu păduchi hematofagi. |
Therapeutic group |
Antiparazitare |
Pharmaceutical form |
spray cutanat |
Packaging |
flacon x 100, 250, 500 ml |
Withdrawal period |
Nu este cazul. |
Manufacturer |
NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord |
Licence owner |
NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord |
Romanian responsible company |
_N/A |
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization |
|
Notes |
Autorizat prin DCP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 14.11.2018, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
Release Mode |
Fara prescripţie |
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
4 |
10-11-2017 |
IA/C.I.9.d |
Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
3 |
04-04-2016 |
IB/B.II.f.1.b.1, II/B.II.d.1.e |
Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 18 luni la 2 ani și schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
2 |
17-04-2015 |
IB/A.2.b, IB/C.II.6.b |
Schimbarea denumirii produsului în Marea Britanie și Malta și schimbări ale etichetei sau prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
1 |
02-04-2015 |
IA/A.5.b |
Schimbarea adresei producătorului produsului finit. |