Product details
| Commercial name | Eurican DHPPi 2 |
| Authorization number | 140154 |
| Authorization status | Retrasa |
| Authorization date | 25-07-2014 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | CAV 2, CPV, CPi, CDV tulpina BA |
| Target species | câini |
| Therapeutical action | Câini Imunoprofilaxia bolii Carre, hepatitei infectioase, parvovirozei şi parainfluenţei. |
| Therapeutic group | Produse biologice |
| Pharmaceutical form | liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă |
| Packaging | flacon x 1 doză + diluant |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | MERIAL, Franţa |
| Licence owner | MERIAL, Franţa |
| Romanian responsible company | VETECO INTERSERVICES SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizatie de Comercializare retrasă din 24.05.2019, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 4 | 10-11-2016 | IA/B.III.1.b.2 | Certificat de conformitate cu Farmacopeea europeană în ceea ce priveşte riscul de EST pentru o substanţă activă/materie primă/reactiv/substanţă intermediară sau excipient. |
| 3 | 11-02-2015 | IB/B.III.1.b.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
| 2 | 27-10-2014 | IA/B.II.d.1.d | Eliminarea testelor de siguranţă. |
| 1 | 29-07-2014 | II/B.II.d.1.e | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Eurican DHPPi 2 | 090113 | 13-08-2009 | 13-08-2014 | Expirata |
