|
Commercial name |
AviPro AE
|
|
Authorization number |
140151 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
25-07-2014 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
V AE tulpina Calnek 1143
|
|
Target species |
păsări
|
|
Therapeutical action |
Gaini
Imunoprofilaxia encefalomielitei infectioase. |
|
Therapeutic group |
Produse biologice |
|
Pharmaceutical form |
suspensie pentru administrare în apa de băut |
|
Packaging |
flacon x 1000, 2500, 5000, 10000 doze |
|
Withdrawal period |
0 zile. |
|
Manufacturer |
LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH , Germania |
|
Licence owner |
LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH , Germania |
|
Romanian responsible company |
MARAVET SRL |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
8 |
28-08-2023 |
F.I.b.1.z, F.II.d.1.b |
Modificarea parametrilor de specificație și/sau limitele unei substanțe active, materie primă/intermediar/reactiv utilizat în procesul de fabricație a substanței active și modificarea parametrilor de specificație și/sau limitele produsului finit. |
|
7 |
22-12-2021 |
II/B.I.b.2.d |
Schimbarea procedurii de testare a unei substanţe active sau a unei materii prime/a unui reactiv/a unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active. |
|
6 |
19-08-2019 |
IA/C.I.9.d |
Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
|
5 |
11-01-2019 |
II/B.II.d.2.c |
Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
|
4 |
04-10-2018 |
IA/B.II.d.1.h, II/B.z |
Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit și armonizarea dosarului – partea a II-a. |
|
3 |
13-10-2016 |
IB/C.II.7.b |
Introducerea unui nou sistem de farmacovigilență. |
|
2 |
13-10-2016 |
IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.d |
Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilență existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilență (DDSF). |
|
1 |
16-08-2016 |
IB/B.II.d.1.z, IB/B.II.f.1.a.1 |
Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit și reducerea perioadei de valabilitate de la 24 luni la 12 luni. |
