Product details
| Commercial name | Parvosin-ol |
| Authorization number | 140150 |
| Authorization status | Retrasa |
| Authorization date | 25-07-2014 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | parvovirus suin - tulpina S 27 |
| Target species | porcine |
| Therapeutical action | Suine Imunoprofilaxia parvovirozei. |
| Therapeutic group | Produse biologice |
| Pharmaceutical form | emulsie injectabilă |
| Packaging | flacoane x 10 ml; 20 ml; 50 ml; 100 ml; 250 ml; 500 ml |
| Withdrawal period | 0 zile. |
| Manufacturer | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Licence owner | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Romanian responsible company | BIOVETA ROMANIA SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizatie de Comercializare retrasă din 18.02.2021, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 5 | 27-01-2021 | IB/B.III.1.b.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| 4 | 11-10-2018 | IA/A.5.b | Schimbarea adresei reprezentantului local al autorizației de comercializare. |
| 3 | 12-12-2014 | IA/C.I.9.a | Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă. |
| 2 | 03-10-2014 | IA/C.I.9.a | Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă. |
| 1 | 29-08-2014 | IB/B.II.f.1.b.5 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Parvosin-ol | 080084 | 02-10-2008 | 02-10-2013 | Expirata |
