Product details
| Commercial name | Marbocyl 2% |
| Authorization number | 140166 |
| Authorization status | Retrasa |
| Authorization date | 28-07-2014 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | marbofloxacin |
| Target species | bovine, porcine |
| Therapeutical action | Bovine (viţei prerumegători şi rumegători), suine În tratamentul infecţiilor cauzate de germeni sensibili la marbofloxacin. |
| Therapeutic group | Antibiotice |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacoane x 10 ml; 20 ml; 50 ml; 100 ml; 250 ml |
| Withdrawal period | Carne şi organe: viţei - 4 zile, suine - 2 zile. |
| Manufacturer | VETOQUINOL S.A., Franţa |
| Licence owner | VETOQUINOL S.A., Franţa |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizatie de Comercializare retrasă din 05.06.2018, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 19-01-2017 | IB/B.I.a.1.z, IA/B.I.a.2.a | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active și schimbări în cadrul procesului de fabricaţie a substanţei active. |
| 2 | 15-04-2016 | - | Corectarea greşelii editoriale a Rezumatului Caracteristicilor Produsului, etichetei şi a prospectului. |
| 1 | 10-12-2015 | IB/B.II.b.1.z, IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.2.b.2, IB/B.II.b.4.a | Înlocuirea sau adăugarea unui loc de producţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit; schimbarea acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit și schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Marbocyl 2% | 080099 | 24-11-2008 | 24-11-2013 | Expirata |
