Product details

Commercial name	Norador 5 mg/ml
Authorization number	140197
Authorization status	Retrasa
Authorization date	11-09-2014
Authorization valid date	11-09-2019
Active substance	doramectină
Target species	bovine
Therapeutical action	Bovine Pentru tratamentul infestărilor cu nematode gastrointestinale, pulmonare, oculare, larve de streche, păduchi malofagi şi hematofagi, acarienii scabiei şi muscide.
Therapeutic group	Antiparazitare
Pharmaceutical form	soluţie pour on
Packaging	flacon x 250 ml, 1 litru, recipiente x 1 litru, 2,5 litri, 5 litri, canistre x 10 litri, 20 litri
Withdrawal period	Carne şi organe: 35 zile. Nu se utilizează la vacile în lactaţie utilizate pentru a produce lapte pentru consum uman şi nici la vacile aflate în perioada de repaus mamar sau la juncile de lapte gestante, în intervalul de 60 zile anterior fătării.
Manufacturer	NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Licence owner	NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Romanian responsible company	_N/A
Link to prospectus	click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes	Autorizat prin DCP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 18.03.2019, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Release Mode	Cu prescripţie

Authorization variations
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Variation No.	Date	Variation type	Description
2	23-05-2018	IA/C.II.6.a	Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
1	05-02-2015	IA/C.I.9.d	Modificarea unui sistem de farmacovigilență existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilență (DDSF).