Product details
Commercial name | Bremamectin |
Authorization number | 140207 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 30-09-2014 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | ivermectină |
Target species | bovine, ovine, porcine |
Therapeutical action | Bovine, ovine, suine În tratamentul parazitozelor şi în tratamentul râiei. |
Therapeutic group | Antiparazitare |
Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
Packaging | flacon x 50; 100; 250 ml |
Withdrawal period | Carne şi organe: bovine - 49 zile, suine şi ovine - 28 zile. Nu se administrează la bovinele şi ovinele care produc lapte pentru consum uman. |
Manufacturer | BREMER PHARMA |
Licence owner | BREMER PHARMA |
Romanian responsible company | OMEGAVET IMPEX SRL |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
5 | 11-03-2022 | IA/C.I.9.a | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
4 | 06-11-2020 | IA/A.1 | Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare. |
3 | 12-03-2020 | IA/A.1 | Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare. |
2 | 10-07-2017 | IA/A.7, IA/B.III.1.a.2 | Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
1 | 01-10-2014 | IA/C.I.9.a | Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Bremamectin | 060392 | 15-06-2006 | 15-06-2011 | Expirata |