Product details
| Commercial name | Gentamicina FP 50% |
| Authorization number | 150008 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 12-01-2015 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | gentamicină sulfat |
| Target species | bovine, porcine |
| Therapeutical action | Suine, tineret bovin (viței) În tratamentul infecţiilor bacteriene gastrointestinale produse de germeni sensibili la gentamicină. |
| Therapeutic group | Antibiotice |
| Pharmaceutical form | pulbere orală |
| Packaging | pungi x 50 g; 100 g; 250 g; 500 g; 1 kg; 5 kg, 10 kg, 20 kg |
| Withdrawal period | Carne și organe: 14 zile. |
| Manufacturer | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Licence owner | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Romanian responsible company | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 4 | 29-03-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
| 3 | 10-03-2020 | IB/C.II.6.b | Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
| 2 | 11-01-2017 | IB/B.II.e.1.b.1 | Schimbarea ambalajului direct al produsului finit - adăugare pungi x 5 kg, 10 kg, 20 kg. |
| 1 | 13-01-2015 | IB/A.2.b | Schimbarea denumirii produsului din GENTAMICINA 50% în GENTAMICINA FP 50%. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Gentamicina 50% | 070197 | 11-06-2007 | 11-06-2012 | Expirata |
