Product details

Commercial name Amoxicolistin
Authorization number 150037
Authorization status Valida
Authorization date 29-01-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance amoxicilină trihidrat, colistin sulfat
Target species bovine, cabaline, caprine, ovine, porcine
Therapeutical action Cabaline, bovine, ovine, caprine, porcine În tratamentul infecţiilor acute primare sau secundare produse de microorganisme sensibile la amoxicilină şi colistin: colibaciloză, salmoneloză, stări septicemice, enterite infecțioase, infecții urogenitale, omfalite.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form suspensie injectabilă
Packaging flacon x 50 ml, 100 ml
Withdrawal period Carne și organe: 28 zile. Lapte: 7 zile.
Manufacturer ROMVAC COMPANY S.A., România
Licence owner ROMVAC COMPANY S.A., România
Romanian responsible company ROMVAC COMPANY S.A.
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 11-01-2019 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Amoxicolistin 070311 03-10-2007 03-10-2012 Expirata