Product details

Commercial name Cloprostenol Bremer 0,25 mg/ml
Authorization number 150059
Authorization status Valida
Authorization date 27-02-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance cloprostenol sodic
Target species bovine, porcine
Therapeutical action Vaci - subestrus (călduri liniștite sau estrus nedetecabil), controlul reproducerii pentru embriotransfer, avort în gestațiile nedorite, piometru sau endometrite cronice, fetus mumifiat. Scroafe - inducerea fătărilor sau sincronizarea fătărilor după a 11-a zi de gestație (ziua 0 = prima zi de călduri).
Therapeutic group Hormonale
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 10 ml, 20 ml
Withdrawal period Carne și organe: 2 zile. Lapte: 0 zile.
Manufacturer BREMER PHARMA
Licence owner BREMER PHARMA
Romanian responsible company OMEGAVET IMPEX SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
7 26-05-2023 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
6 08-03-2023 A.2 Modificarea denumirii produsului din SYNCHROMATE 0,263 mg/ml în CLOPROSTENOL BREMER 0,25 mg/ml.
5 11-03-2022 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
4 06-11-2020 IA/A.1 Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare.
3 12-03-2020 IA/A.1 Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare.
2 13-06-2019 II/B.I.a.1.b Introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA.
1 02-03-2015 IA/C.I.9.d Schimbarea persoanei responsabile cu farmacovigilența.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Synchromate 060394 15-06-2006 15-06-2011 Expirata