Product details
Commercial name | Cloprostenol Bremer 0,25 mg/ml |
Authorization number | 150059 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 27-02-2015 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | cloprostenol sodic |
Target species | bovine, porcine |
Therapeutical action | Vaci - subestrus (călduri liniștite sau estrus nedetecabil), controlul reproducerii pentru embriotransfer, avort în gestațiile nedorite, piometru sau endometrite cronice, fetus mumifiat. Scroafe - inducerea fătărilor sau sincronizarea fătărilor după a 11-a zi de gestație (ziua 0 = prima zi de călduri). |
Therapeutic group | Hormonale |
Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
Packaging | flacon x 10 ml, 20 ml |
Withdrawal period | Carne și organe: 2 zile. Lapte: 0 zile. |
Manufacturer | BREMER PHARMA |
Licence owner | BREMER PHARMA |
Romanian responsible company | OMEGAVET IMPEX SRL |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
7 | 26-05-2023 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
6 | 08-03-2023 | A.2 | Modificarea denumirii produsului din SYNCHROMATE 0,263 mg/ml în CLOPROSTENOL BREMER 0,25 mg/ml. |
5 | 11-03-2022 | IA/C.I.9.a | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
4 | 06-11-2020 | IA/A.1 | Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare. |
3 | 12-03-2020 | IA/A.1 | Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare. |
2 | 13-06-2019 | II/B.I.a.1.b | Introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA. |
1 | 02-03-2015 | IA/C.I.9.d | Schimbarea persoanei responsabile cu farmacovigilența. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Synchromate | 060394 | 15-06-2006 | 15-06-2011 | Expirata |