|
Commercial name |
Enrofloxacina FP 50
|
|
Authorization number |
150076 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
06-03-2015 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
enrofloxacină
|
|
Target species |
câini,
pisici,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Porci, câini, pisici
Tratamentul infecțiilor primare și secundare ale tractusului respirator, tractusului gastro-intestinal, infecțiilor pielii și țesuturilor moi, infecțiilor canalului auditiv extern. |
|
Therapeutic group |
Chimioterapice |
|
Pharmaceutical form |
comprimate |
|
Packaging |
blistere x 10 comprimate |
|
Withdrawal period |
Carne și organe: 7 zile. |
|
Manufacturer |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Licence owner |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Romanian responsible company |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
5 |
22-03-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
4 |
18-02-2020 |
IB/B.II.e.1.b.1 |
Schimbarea ambalajului direct al produsului finit – adăugare flacoane HDPE cu 20, 30, 50 comprimate. |
|
3 |
10-12-2015 |
II/B.II.e.4.b |
Schimbarea formei sau dimensiunilor recipientului din flacoane x 30, 50, 100 cpr. în blistere x 10 cpr. |
|
2 |
10-12-2015 |
IA/C.I.z |
Modificări (siguranță/eficacitate) pentru produsele medicinale veterinare. |
|
1 |
26-05-2015 |
IB/A.2.b |
Schimbarea denumirii produsului din ENROFLOXACINA 50 în ENROFLOXACINA FP 50. |
