Product details

Commercial name Enrofloxacina FP 5
Authorization number 150074
Authorization status Valida
Authorization date 06-03-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance enrofloxacină
Target species câini, păsări, pisici, porcine
Therapeutical action Porci, câini, pisici, păsări (broileri și curcani) Tratamentul infecțiilor primare și secundare ale tractusului respirator, tractusului gastro-intestinal, infecțiilor pielii și țesuturilor moi, infecțiilor canalului auditiv extern.
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form comprimate
Packaging flacoane x 30; 50; 100 comprimate
Withdrawal period Carne și organe: porci - 7 zile, broileri - 5 zile, curcani - 12 zile. Nu se administrează la păsări ale căror ouă sunt destinate consumului uman.
Manufacturer PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Licence owner PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Romanian responsible company PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 07-02-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
2 10-12-2015 IA/C.I.z Modificări (siguranță/eficacitate) pentru produsele medicinale veterinare.
1 26-05-2015 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din ENROFLOXACINA 5 în ENROFLOXACINA FP 5.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Enrofloxacina 5 070307 02-10-2007 02-10-2012 Expirata