Product details
| Commercial name | Dorbene vet 1 mg/ml |
| Authorization number | 150072 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 05-03-2015 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | medetomidina clorhidrat |
| Target species | câini, pisici |
| Therapeutical action | Caini si pisici Sedarea pentru facilitarea interventiilor. Premedicatie inainte de anestezia generala. La pisici - in combinatie cu ketamina pentru anestezia generala pentru procedurile chirurgicale minore de scurta durata. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacon x 10 ml |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | LABORATORIOS SYVA S.A.U., Spania |
| Licence owner | LABORATORIOS SYVA S.A.U., Spania |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin MRP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 02-02-2023 | F.I.f.1 | Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului. |
| 2 | 23-09-2020 | IA/B.II.b.3.a, IB/B.II.b.4.a, IB/B.II.d.1.d, 5 x IB/B.II.d.2.d | Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit; schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit; schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit și schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
| 1 | 21-10-2016 | IA/C.II.6.a | Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului - eliminarea reprezentantului local. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Dorbene vet 1 mg/ml | 120164 | 16-05-2012 | 16-05-2017 | Anulata |
