Product details

Commercial name Colidem 10%
Authorization number 150073
Authorization status Valida
Authorization date 06-03-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance colistin sulfat
Target species păsări, porcine
Therapeutical action Porci şi păsări (pui carne, pui de reproductie, tineret de înlocuire, găini ouă consum) Produsul se utilizează în tratamentul si metafilaxia infecţiilor enterice cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină. Înainte de tratamentul metafilactic trebuie stabilită prezența bolii în efectiv.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form premix pentru furaj medicamentat
Packaging pungă x 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 500 g, 1000 g, 5 kg, 10 kg, sac x 25 kg, 50 kg
Withdrawal period Carne și organe: 28 zile. Ouă: 7 zile.
Manufacturer DELOS IMPEX '96 SRL, România
Licence owner DELOS IMPEX '96 SRL, România
Romanian responsible company DELOS IMPEX '96 SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 16-03-2020 IA/B.II.d.2.f Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
2 15-11-2016 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
1 19-03-2015 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din COLISTIN 10% în COLIDEM 10%.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Colistin 10% premix 060034 27-01-2006 27-01-2011 Expirata